药品生产质量管理体系要素中，包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求，是指（ ）。

以下属于工序质量控制方法的是（ ）。

药品生产企业按（ ）分为化学药厂（化学原料药及其/或者制剂厂），中药厂（中药饮片厂、中成药厂），生化药厂和以生产基因工程产品为主的生物技术制药公司等。

以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是（ ）。

申请药品委托生产，由（ ）提出申请

GMP规定，A级洁净区的悬浮粒子（≥0um）最大允许数为每立方米空气（ ）。

现场检查实行组长负责制，检査组一般由不少于（ ）药品GMP检査员组成，从药品GMP检查员库中随机选取，并应遵循回避原则。

药品召回的主体是（ ）。

（ ）不得委托生产。

以下关于药品生产、经营企业购销药品的规定，描述正确的有（ ）。